新薬の治験モニターやアルバイトについて

治験モニターとは

新薬の治験モニターとは製薬会社の発売前の新薬を服用して試し、服用後の結果データを製薬会社に提供するボランティアが治験モニターです。治験モニターが試す発売直前の新薬は化粧品や健康食品、医薬品などです。ボランティアとして治験モニターは新薬を服用して採血や採尿、体温や血圧の変化等のデータ結果を製薬会社に提供します。新薬モニターが治験する前には新たに発見された物質の効果を知るため、マウスなど動物への実験を行い、薬としての効果や安全性を確認出来た薬だけ新薬候補となり、ここで新薬モニターの治験を行います。新薬の審査後にデータを提出する仕事なので、新薬の治験モニターは医療業界発展のため不可欠な人材です。治験モニターの第１段階は健康な成人の治験モニターに新薬を飲んでもらい、どの様に体内に吸収されて排泄されるかを調べて安全性を確認し、その結果から新薬の服用に必要な量を計算します。第２段階は少数の患者さんに新薬を飲んでもらい、病気に対する有効性や安全性を確認します。第３段階では実際に多くの患者さんに新薬を飲んでもらい、服用後の効果や状況を確認します。治験モニターの第１段階〜第３段階を通して効果と安全性が確認された新薬だけが治療薬として厚生労働省から許可されます。



＞＞おすすめのモニター募集と口コミはこちら

治験モニターの安全性の確保

新薬の治験モニターは新薬の身体への安全性について確認する大切な仕事です。新薬の治験モニターの安全を確保するために国はＧＣＰと言う厳格な安全基準を設けています。治験モニターに使われる実際の新薬の種類は３つに分類されます。まず新薬の治験モニターで使用される１つ目の新薬は海外で市販されている薬を日本で販売するための新薬治験モニターです。１つ目の新薬は外国で承認され、薬として実際に使用されている薬ですので治験モニターへの安全性が高いです。治験モニターで使用されるほとんどの薬は海外の新薬を日本人で治験してデータを取るケースとなっています。新薬モニター治験用新薬の２種類目は日本ですでに販売されている薬を日本の他社製薬会社で同じ成分の新薬を製造して、治験モニターに試す場合です。２つ目の新薬は、多くの人が薬としてすでに服用している薬と同じ成分の他社の新薬ですので治験モニターの安全性が高いです。新薬モニター治験では他社の新薬データを調べるために行う事も多いです。新薬モニターで使用される３種類目の新薬は新しく開発され効果が確認された新薬を承認して日本で発売するために新薬モニターが治験を行うものです。しかし、３つ目の新薬は新薬モニターが治験するのはごくまれとなります。それは新薬を発見して研究して開発するまでには時間がかかるからです。そして治験者に新薬モニターを行うまでに１０年以上期間がかかってしまう事があるからなのです。

新薬の治験モニターアルバイト

ほとんどの場合、新薬モニターをするには実施する製薬機関に泊り込んで行う事になりますが、新薬モニターの方が月に数回新薬を服用し、実施機関に通うケースもあります。新薬モニターの内容は検査対象となる医薬品や健康食品、化粧品などを治験して、実施機関が定める指定の時刻に血圧、体重の変化、検温、心電図などを行って、新薬モニターの身体データを実施機関に提供します。基本的に検査時間と食事の時間以外はフリータイムとなっています。新薬モニターはフリータイムになるとＤＶＤを見たり、ゲームや読書などをして自由に過ごします。新薬の種類によっては新薬モニターは午前中だけ検査が行われ、その後はフリータイムになるケースもあります。ダイエット系の新薬の場合は検査に長い期間がかかり、新薬モニターは指定された日に何度か、実施機関に通って新薬モニター治験をするケースもあります。しかしながら新薬モニターのボランティアとはいえ、検査や食事の時間以外は自由に過ごしてボランティアのお礼や協力金などが支給されるので新薬モニターのアルバイトを行っている感覚と同じです。一方、新薬モニターのデメリットとしては、検査時間や検査期間、日常生活に対して規制がある点です。新薬モニターの規制は実施機関への泊り込みや定期的な通院などで時間を拘束される事です。日常生活の制約の例としては新薬モニターをするときに特定の食べ物を食べられない事や、新薬モニターの心電図の正確なデータが取れなくなるのを防ぐため、運動の制限が課せられる場合もあります。